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國外科研倫理面面觀
作者:    發布于:2019-11-10 00:15:31    文字:【】【】【
“科學是一種強有力的工具。怎樣用它,究竟是給人類帶來幸福還是帶來災難,全取決于人自己,而不取決于工具?!?/font>
 
愛因斯坦的這段話,勾勒出了因科技迅速發展而被迫站在抉擇“十字路口”的人類的躊躇:善用科技,將推動人類文明進入“快車道”;惡用科技,則很可能為人類帶來滅頂之災。
 
正是因為充分認識到這一點,20世紀70年代以來,世界各國不約而同地加大了對科研倫理的規范力度,旨在通過規約科學技術的研究與應用方向,使之造福于人類。
 
美國:方針定量 制度規范
 
在美國職業倫理核心價值理念的指導下,美國政府以法律法規或政策指南等形式對科研人員的具體行為做出了規定。與此同時,包括美國國家科學院、美國國立衛生研究院在內的一眾機構,也都紛紛出臺了自己的行為指南。
 
以對待實驗對象方面的倫理準則為例。1979年,當時的美國衛生、教育和福利部根據《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》中的倫理道德精神,發布了“保護參加科研的人體實驗對象的道德原則和方針”——《貝爾蒙報告》。報告不僅總結了三條被人們普遍接受的一般性準則——尊重個人、善行以及公正,更對這些道德準則的實際應用做出了規定。
 
比如,“(出于)對個人的尊重,要求受試者要在他們能力所及的程度上,有機會自己選擇在他們身上什么是可以發生的,什么是不可以發生的”“非人道或殘忍地對待人體受試者,在道德上永遠都是不正當的”“公正準則所提出的道德要求是,對研究受試者的挑選要通過公正的方法,并要得出公正的結果”等等。
 
此外,《美國國立衛生研究院研究行為指南》也對科研人員與人體實驗對象之間做了明確的規定。例如,要求在試驗開始前一般要按照科研機構的行為指南或規則編寫書面的科研實驗方案,對實驗對象的“入選資格和保密性、需要收集的數據、數據存儲、檢索、統計分析與報告的機制,以及主副研究者身份的確認提供成文的規定”;科研活動中的材料如果是由他人取自患者或志愿者,使用此材料的研究人員有責任保證在采集材料時,遵守了知情同意和保護人類免受研究風險的原則等等。
 
20世紀80年代,隨著愈演愈烈的科研不端行為被頻頻曝光,美國政府部門及科研機構認識到了促進負責任的科研行為的重要性,繼而開展了一系列實踐探索。
 
探索的成果之一便是形成了層級分明的監管機制。最高層是由美國參議院和眾議院設立的專門性管理機構——國家科學技術委員會、總統科學技術顧問委員會、白宮科技政策辦公室以及聯邦政府各部門或機構與半官方和非政府機構共同組成的監管機構,它們對其下各層級監管機制的健康、有序和高效運行起著至關重要的作用;中間層是為應對科研不端而專門成立的監管機構,如科研道德建設辦公室以及在政府各部門和機構中設立的監察長辦公室;最后則是由大學、研究機構、醫院、專業學會、協會以及學術期刊等組成的基層監管機制。
 
探索成果之二是健全了促進負責任的科研行為的法律體制。以1985年美國國會頒發的《健康研究附加法案》為標志,美國聯邦政府正式建立起了科研不端的公共監管制度。
 
之后,由美國白宮科技政策辦公室在1999年10月提議、總統執行辦公室簽署的《關于學術不端行為的聯邦政策》于2000年12月正式公告并生效,這也成為美國迄今為止效力最高、最權威的有關學術不端行為的聯邦法規。
 
此外,美國其他部門及科研機構、醫院、大學也相繼頒布了各自的規章和政策,繼而形成了一套自上而下的科研不端應對體系。比如美國人文學科基金會發布的《國家人文學科基金關于科研不端行為的政策》、美國國家科學基金會的《國家科學基金會關于科研不端行為的政策》等等。這一系列法規政策不僅對科研不端行為具有約束和懲治功能,更能夠起到引導和規范科研行為的作用。
 
實際上,除了這些直接針對科研不端制定的政策法規,美國還有一系列規定科學研究中具體行為的政策法規,它們涉及協調科研中各方的利益沖突、數據管理、研究人員之間的合作關系、師生責任、同行評議與出版署名等各個方面。
 
韓國:亡羊補牢 初見成效
 
與很多西歐國家一樣,韓國對科研不端行為的初期探索也是以生命醫學領域為開端的。
 
1980年,韓國醫科大學首次開設醫學倫理課程。之后,陸續有40多所大學相繼開設了類似課程。但就當時的總體狀況來說,韓國并沒有設置相關的檢舉和審查機構,也沒有頒布相應的政策方針,直到“黃禹錫事件”的爆發。
 
2005年12月,經調查,首爾大學教授黃禹錫于2004和2005年發表于《科學》上的論文數據屬于故意偽造,且存在非法獲取卵子等違背倫理道德的行為。2006年年初,韓國政府決定取消黃禹錫“韓國最高科學家”的稱號,并免去其擔任的一切公職。
 
可以說,這一事件成為韓國科研誠信系統建設的轉折點。受“黃禹錫事件”的影響,韓國逐漸意識到只重視科研成果而忽視科研倫理的嚴重后果,于是開始著手構建科研誠信治理體系。
 
2005 年,韓國正式實施《生命倫理法》,這也是該國第一部對胚胎干細胞和體外受精研究進行規范的法律。該法案明確禁止人類克隆,除非在某些特殊情況下才被允許。此外,法案還要求每個科研機構和大學都成立生物研究和生物技術相關的研究所,對遺傳學、干細胞和胚胎的相關研究進行管理。
 
值得一提的是,法案還提出了六項基本原則,即不得侵犯人的尊嚴和價值,優先考慮研究對象的人權和利益;尊重研究對象的自主性,研究要在研究對象自愿同意的基礎上進行;保護研究對象的隱私權,對于可能被侵犯的個人隱私信息要保密,除非當事人同意或有其他特別規定;充分考慮研究的安全性,降低風險;弱勢群體應受到重視和特別保護;國際科研合作應確保符合生命倫理和安全,符合國際通用標準。截至2017年,該法案已經累計修訂了15次。
 
2007年,韓國教育部發布《科研倫理保障準則》;2015年,教育部對其中“科研不端行為的范圍”進行了修訂,在原有的偽造、編造、剽竊、論文作者的不當標示、妨礙對科研不端行為的調查以及嚴重超越學科領域的容忍范圍這六種類型的基礎上,新增了“不正當的重復刊登”。
 
其實,除了發布與完善相關法案與規范,韓國教育部和韓國研究基金會還共同成立了韓國大學科研倫理委員會,旨在通過建立大學間的跨學科合作,逐步完善大學間科研倫理的相關信息和知識的分享與合作體系,提高大學研究與發展的競爭力。
 
如今,韓國大學科研倫理委員會已經覆蓋了全國100多所高校,其每年會舉辦四期研討會,交流有關科研倫理的信息和知識,探討科研倫理政策的制定建議和傳播科研倫理的宣傳計劃,實現大學間的合作與交流,共同促進國家的科研倫理系統建設。
 
通過10多年的不懈努力,如今韓國科研倫理建設取得了不小的成果。2014年的一項調查顯示,201所四年制大學中有183所大學根據政府的科研倫理方針制定了相關規章或方針,且這一數字還在不斷增加中。
 
英加澳瑞:各具特色的審查機構
 
在各國采取的眾多科研倫理規范手段中,建立倫理委員會是最為常見的一種。倫理委員會往往被譽為“保護受試者權益的守門人”,它不僅是涉及人的生物醫學研究項目審查的執行者,同時也是監督者。
 
英國衛生部于2007年4月1日成立了“全國倫理研究服務體系”。在英國,專門負責倫理審查的機構叫做地區倫理委員會,目前全英共有10個這樣的地區倫理委員會,負責對本地區內的研究進行倫理審查。
 
需要注意的是,如果是涉及跨4個以上地區開展的多中心臨床試驗,那就需要多中心倫理委員會的介入,其專門負責對多地區臨床試驗進行倫理審查,以此提高審查效率,減少管理成本。
 
加拿大衛生部是加拿大的最高衛生行政部門,其下設衛生部研究倫理委員會,對與衛生部相關的研究進行倫理審查。而由研究機構設立的研究倫理委員會(REBS)則負責對本機構或其他機構的研究方案進行倫理審批,監督正在進行的研究。
 
加拿大倫理委員會的監管機構有兩類:一是國家人類研究倫理委員會,作為衛生部下設的非政府組織,它掌管全國REBS的名單,對REBS的設立和運行負有監督責任。二是加拿大研究倫理委員會協會(CAREB)和機構間倫理研究咨詢小組(PRE)。作為第三方監督,CAREB代表REBS的利益和立場,組織各類活動和研討會促進其交流,并提供幫助;PRE則確保對研究人員、研究機構和研究倫理委員會的期望和需求的響應,但不具備受理申訴和作為認證機構的職能,不進行具體的監管。
 
在澳大利亞,人類研究倫理委員會作為倫理審查機構,負責各機構涉及人類研究的倫理審查,監督正在進行的已經通過審批的研究并解決研究中遇到的倫理問題。其上級主管機構是全國衛生與醫學研究委員會,主要負責監管工作,為決策層提供衛生咨詢,管理衛生保健和醫學研究中的倫理問題等。
 
2004年5月1號,瑞典在全國范圍內出臺了新的法規,法規從政府監管部門的角度出發,涵蓋了實施臨床試驗的各方面。此外,瑞典還修訂了“倫理審查法案”,該法案不僅限于臨床試驗,還包括了人體研究,同時涉及有關死者、人體生物標本的研究以及可能違反法律的私人信息的研究。而該新法案最重要的一個變更,就是確立了一個獨立的中央倫理審查機構及6個地方倫理審查機構。
 
從這些國家的經驗可以看出,對科學研究進行有效的規范是保證科學研究沿著造福人類軌道前行的必要手段。這些制度也需要隨著社會發展和科技進步不斷完善。
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